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文章出处:上禾科技 │ 网站编辑:小禾 │ 发表时间:2019-07-12
一类的医疗器械其实指的是能够通过常规管理足以保证其性、有效性的医疗器械。
二类是指,对其性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其性、有效性严格控制的医疗器械。
那一类、二类、三类医疗器械的区别在哪里呢?
一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:
(1)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(2)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(4)妊娠控制。医疗器械分为三类。
身高体重秤属于医疗器械吗?